Zusammenfassung der Stärkung der organischen Durchsetzung (SOE): Die sieben wichtigsten Änderungen, auf die man achten sollte, wenn die Frist 2024 näher rückt
Die endgültige Verordnung des US-Landwirtschaftsministeriums (USDA)zur Stärkung der Durchsetzung der Bio-Vorschriften (SOE) stellt die größte Änderung des National Organic Program (NOP) seit dessen Gründung im Jahr 2001 dar. Laut derOrganic Trade Association (OTA), die maßgeblich an der Einführung der neuen SOE-Verordnung beteiligt war, schließt die Aktualisierung „Lücken in den geltenden Vorschriften und schafft einheitliche Zertifizierungsverfahren, um Betrug aufzudecken und zu verhindern, die Transparenz und Rückverfolgbarkeit von Bio-Produkten entlang der gesamten Lieferkette zu verbessern und die Integrität des Bio-Sektors zu schützen, um das weitere Wachstum des Bio-Marktes zu unterstützen.“
Unternehmen können auf eine Reihe von Informationsquellen zurückgreifen, um mehr zu erfahren, darunter die vollständige Zusammenfassung derendgültigen SOE-Verordnung der Organic Trade Association, die offiziellen Mitteilungendes Federal Registerzur SOE-Änderung sowieeinen offiziellen Gegenüberstellungsvergleich zwischen dem ursprünglichen Wortlaut der Vorschriften für das Bio-Programm und der neuen SOE-Verordnung.
Bis wann muss die neue SOE-Vorschrift umgesetzt sein?
Die Frist für die Einhaltung der endgültigen Verordnung zur Verschärfung der Durchsetzung der Bio-Vorschriften (SOE) endet am 19. März 2024. Von allen betroffenen Unternehmen und Organisationen wird erwartet, dass sie die endgültige SOE-Verordnung bis zu diesem Zeitpunkt verstanden, umgesetzt und eingehalten haben.
Wer ist davon betroffen?
Das US-Landwirtschaftsministerium (USDA) geht davon aus, dass die neue SOE-Verordnung Auswirkungen auf alle Erzeuger, Verarbeiter und Händler von Bio-Produkten sowie auf alle Bio-Zertifizierungsstellen und -Inspektoren haben wird. Darüber hinaus müssen auch Akteure der Bio-Lieferkette, die derzeit nicht bio-zertifiziert sind, die Vorschriften einhalten.
Unternehmen, die bisher noch keine USDA-Bio-Zertifizierung vorweisen mussten, müssen nun diese Standards erfüllen, wenn sie weiterhin Teil der Bio-Lieferkette bleiben wollen. SCS Global Services seine 20-jährige Erfahrung in der Unterstützung von Unternehmen bei der Bio-Zertifizierung, um die sieben wichtigsten Änderungen der SOE-Vorschriften vorzustellen, die Unternehmen unserer Meinung nach jetzt kennen sollten.
Die sieben wichtigsten Änderungen gemäß der endgültigen Regelung für staatliche Unternehmen
1. Ausweitung der Bio-Zertifizierungen und neue Ausnahmeregelungen
Die neue SOE-Regelung sieht erweiterte Anforderungen an die Bio-Zertifizierung sowie spezifische neue (wenn auch begrenzte) Ausnahmeregelungen vor. Besonders hervorzuheben ist die Ausweitung der Zertifizierungspflicht auf Betriebe, die „mit Bio-Produkten handeln, den Verkauf oder Handel im Auftrag eines Verkäufers oder für eigene Rechnung vermitteln, Bio-Produkte importieren und/oder exportieren“, erklärt dieOrganic Trade Association. Wichtig ist, dass Makler, Exporteure, Händler und bestimmte andere Akteure, die zuvor als von der Zertifizierung ausgenommen galten, nun zertifiziert werden müssen – es sei denn, diese Tätigkeiten erfüllen die Voraussetzungen für eine Ausnahmeregelung.
Betreiber können damit rechnen, dass bestimmte Aktivitäten mit geringem Risiko als ausgenommen gelten. Zu den Aktivitäten mit geringem Risiko können sehr kleine Betriebe und bestimmte Einzelhandelsgeschäfte gehören, die, wie die OTA klarstellt, keine Bio-Produkte verarbeiten oder die „Verarbeitung“ nur im Sinne der Handhabung von zuvor verpackten und versiegelten Bio-Produkten am Endverkaufsort betreiben. Und während Transportunternehmen, die „nur Bio-Produkte zwischen zertifizierten Betrieben befördern oder zwischen verschiedenen Verkehrsträgern umladen“, nicht einzeln zertifiziert werden müssen, fallen diese Betreiber faktisch in die Verantwortung der zertifizierten Betriebe, die das Produkt verladen oder in Empfang nehmen.
2. NOP-Einfuhrbescheinigungen und die Datenbank zur biologischen Integrität
Gemäß der endgültigen SOE-Verordnung müssen alle importierten Bio-Produkte im „Automated Commercial Environment“ (ACE)-System der US-Zoll- und Grenzschutzbehörde (CBP) unter Verwendung der Daten aus einem NOP-Importzertifikat (National Organic Program) angemeldet werden.
Das NOP-Importzertifikat wird von der akkreditierten Zertifizierungsstelle des Exporteurs in der NOP Organic Integrity Database (INTEGRITY) erstellt, die als Register für zertifizierte Bio-Betriebe dient. NOP-Importzertifikate und die INTEGRITY-Datenbank spielen eine wichtige Rolle in der endgültigen Verordnung zur Stärkung der Durchsetzung der Bio-Vorschriften, da die Zertifizierungsstellen damit in der Lage sein werden, die verschiedenen Konformitätsstufen der Betriebe systematisch zu verfolgen und zu dokumentieren. Innerhalb der Datenbank können Zertifizierer bestimmte Betriebe auch als „im Übergang“ einstufen – eine formelle Bezeichnung, die bedeutet, dass ein Betrieb noch nicht vollständig zertifiziert ist.
Lautden offiziellen Mitteilungen des USDAvom Juni 2023 bietet die Einstufung bestimmter Betriebe als „im Übergang befindlich“ in der Datenbank einige Vorteile. Als im Übergang befindlich gelistete Betriebe können Anspruch auf eine Übergangs-Ernteversicherung haben, und die Erstellung eines „Organic System Plan“ (OSP) „bietet einen frühzeitigen Mechanismus für Betriebe, um Kontakt zu einer Zertifizierungsstelle aufzunehmen, die Bio-Vorschriften kennenzulernen und konforme Systeme in Bezug auf Praktiken, Materialeinsatz und Dokumentation einzuführen.“ Der Übergangsprozess hilft nicht nur Zertifizierern dabei, Beziehungen zu einem Betrieb in der Übergangsphase aufzubauen, sondern kann auch dazu beitragen, eine mögliche und unerwartete Verweigerung der Bio-Zertifizierung zu einem späteren Zeitpunkt zu verhindern.
3. Rückverfolgbarkeit in der Lieferkette und Betrugsbekämpfung
Die Notwendigkeit, die Betrugsbekämpfung und Rückverfolgbarkeit zu verbessern, gab den Anstoß für eine Aktualisierung der bestehenden Bio-Vorschriften, wodurch dieser Aspekt der endgültigen SOE-Verordnung als besonders bedeutsam und wichtig hervorsticht. Grundsätzlich müssen Betriebe „einen Plan zur Betrugsbekämpfung in ihren Bio-Systemplan (OSP) aufnehmen“,schreibt die OTA. Solche Pläne sollten die „Überwachungsmaßnahmen und -verfahren darlegen, die jeder Betreiber anwendet, um Betrug im Bio-Bereich zu verhindern und Lieferanten sowie den Status von Bio-Produkten zu überprüfen“. Von den Betrieben wird erwartet, dass sie Aufzeichnungen über jede Transaktion führen, die den Zeitraum vom Kauf oder Erwerb über die Produktion bis zum Verkauf oder Transport abdecken. Diese Aufzeichnungen müssen bis zum letzten zertifizierten Betrieb in ihrer Lieferkette zurückverfolgt werden können und sollten landwirtschaftliche Erzeugnisse als biologisch kennzeichnen.
In diesem Zusammenhang sind die Zertifizierungsstellen auch dafür verantwortlich, risikoreiche Betriebe und Produkte zu identifizieren, und müssen bereit sein, „risikobasierte Audits zur Rückverfolgbarkeit in der Lieferkette“ durchzuführen, mit denen die Bewegungen von Produkten entlang der gesamten Lieferkette ermittelt und nachverfolgt werden sollen. Zu den wesentlichen Vorgängen entlang der Lieferkette zählen der Verkauf, die Verwahrung, die Handhabung und die Überprüfung des Bio-Status von Produkten. Die OTA betont, dass von den Zertifizierungsstellen erwartet wird, bei Betrugsermittlungen zusammenzuarbeiten und glaubwürdige Hinweise auf Betrug an das USDA zu melden.
4. Kennzeichnung von Behältern, die nicht für den Einzelhandel bestimmt sind
Ein weiterer wichtiger Aspekt der neuen SOE-Vorschrift betrifft Nicht-Einzelhandelsbehälter, die nun eine Bio-Kennzeichnung (Abkürzungen oder Akronyme sind zulässig) sowie Informationen wie einen Chargencode enthalten müssen, der den Behälter mit der Nachverfolgungsdokumentation verknüpft. Die mit einem Nicht-Einzelhandelsbehälter verbundene Nachverfolgungsdokumentation muss den letzten zertifizierten Betrieb angeben, der das Produkt gehandhabt hat, und ausreichende Informationen und Spezifikationen enthalten, um die Herkunft, den Eigentümerwechsel und den Transport des Produkts nachzuweisen.
5. Bio-Zertifikate und Datenmeldung
Dieser Abschnitt der neuen SOE-Vorschrift sieht zudem vor, dass Zertifizierungsstellen Daten nutzen, die in derselben „Organic Integrity Database“ (INTEGRITY) gespeichert sind, die bereits im obigen Abschnitt zur NOP-Importzertifizierung erwähnt wurde. Die neuen Leitlinien für die Bio-Zertifizierung und Datenmeldung im Rahmen der SOE bedeuten jedoch, dass Zertifizierungsstellen standardisierte Bio-Zertifikate aus INTEGRITY erstellen müssen. Die Zertifikate sollen ein standardisiertes Format und standardisierte Datenfelder verwenden. Zwar dürfen den Zertifikaten individuelle Anhänge beigefügt werden, diese müssen jedoch bestimmte Informationen enthalten, wie beispielsweise die eindeutige INTEGRITY-Identifikationsnummer des Betriebs und einen Link zum Profil des Betriebs in INTEGRITY.
Bio-Zertifikate und eine standardisierte Datenmeldung sind ein wichtiger Bestandteil der neuen SOE-Vorschrift, da diese Komponenten eine entscheidende Rolle bei der Rückverfolgbarkeit spielen und die umfassenden Bemühungen zur Betrugsbekämpfung an jedem Punkt der Lieferkette unterstützen. Zu diesem Zweck müssen die Zertifizierungsstellen aktuelle und genaue Daten für alle im Rahmen von INTEGRITY zertifizierten Betriebe führen.
Nach Angaben der OTA gehören zu den Pflichtangaben, die Zertifizierer über diese zertifizierten Formulare melden müssen, unter anderem: der Zertifizierungsstatus, der/die Geltungsbereich(e) der Zertifizierung sowie die vom Betrieb gehandelten Bio-Erzeugnisse. Von besonderer Bedeutung ist hierbei die vorgeschriebene Meldefrist von 72 Stunden ab dem Zeitpunkt der Aussetzung, des Entzugs oder der Rückgabe der Zertifizierung eines Betriebs.
6. Tätigkeiten von Erzeugergemeinschaften
Die zuvor als „Erzeugergruppen“ bezeichneten Erzeugergruppen waren und sind auch weiterhin im Rahmen eines einzigen „Organic System Plan“ (OSP) zur Bio-Zertifizierung berechtigt,wie die OTA feststellt. Mit der endgültigen SOE-Verordnung werden erstmals „spezifische Anforderungen für die Gruppenzertifizierung in die NOP-Vorschriften aufgenommen“ – das bedeutet, dass Erzeuger bestimmte Zulassungskriterien erfüllen müssen, um sich als Gruppe für die Zertifizierung zu qualifizieren. Beispielsweise müssen die Mitglieder in Produktionseinheiten organisiert sein, die alle gemeinsame Produktionspraktiken und Betriebsmittel anwenden und zentralisierte Systeme sowie Einrichtungen für die Sammlung, Verarbeitung, den Vertrieb und die Vermarktung nutzen.
Erzeugergemeinschaften müssen ein internes Kontrollsystem (IKS) einsetzen, um sicherzustellen, dass jedes Mitglied der Gemeinschaft alle Anforderungen an den ökologischen Landbau erfüllt und interne Kontrollen durchführt sowie Rückverfolgbarkeitsaufzeichnungen führt, einschließlich weiterer Aktivitäten wie Schulungen, Überwachung und Audits. All diese Komponenten tragen gemeinsam zur allgemeinen Kohäsion und zur Einhaltung der Vorschriften innerhalb der Gemeinschaft bei.
Vor allem regelt dieser Abschnitt der endgültigen SOE-Verordnung, wie die Zertifizierer die allgemeine Einhaltung der Vorschriften durch die Erzeugergruppe, wie sie im internen Kontrollsystem (ICS) der Gruppe dokumentiert ist, durch regelmäßige Vor-Ort-Kontrollen überprüfen sollen. Insbesondere wird das interne Kontrollsystem (ICS) als Grundlage für die Bewertung der Erzeugergruppe herangezogen, und zwar nicht nur durch Vor-Ort-Kontrollen, sondern auch durch die Durchführung von Begleitaudits der internen Prüfer sowie durch eine direkte Überprüfung einer Stichprobe einzelner Mitglieder.
Das USDA stellt eine genaue Berechnungsmethode zur Verfügung, die Zertifizierern dabei hilft, zu ermitteln, wie viel Prozent der Mitglieder einer bestimmten Erzeugergruppe sie für Inspektionen einplanen sollten mindestens 1,4-Fache der Quadratwurzel der Gesamtzahl der Mitglieder oder 2 % der Gesamtzahl der Mitglieder der Erzeugergruppe – die Stichprobenquote wird jedoch häufig deutlich höher ausfallen. Alle Mitglieder mit hohem Risiko und alle Verarbeitungsbetriebe müssen jährlich kontrolliert werden.
Das USDA bietet einen nebeneinander gestellten Vergleich des ursprünglichen Wortlauts der Bio-Vorschriften und des neuen Textes der endgültigen Regelung zur Stärkung der Durchsetzung der Bio-Vorschriften. Und obwohl der Begriff „risikoreich“ in diesem Vergleich nur zweimal vorkommt, ist es wichtig zu beachten, dass das USDA von den Mitgliedern der Erzeugergruppen erwartet, dass sie in ihrem eigenen internen Kontrollsystem definieren, was sie als risikoreich betrachten – und anschließend dokumentieren, wie sie diese risikoreichen Vorgänge verwalten und handhaben, damit die Gruppe die Einhaltung der Vorschriften gewährleisten kann.
7. Vor-Ort-Kontrollen und unangekündigte Kontrollen
Die Inspektoren sind verpflichtet, bei allen jährlichen Vor-Ort-Kontrollen Massenbilanz- („In-Out“) und Rückverfolgbarkeits- („Trace-Back“) Prüfungen durchzuführen. „Massenbilanzprüfungen stellen sicher, dass die Mengen an produzierten oder eingekauften Bio-Produkten und -Zutaten vom Betrieb verwendet, gelagert, verkauft oder transportiert werden“,erklärt die OTA. Rückverfolgbarkeitsprüfungen tragen dazu bei, dass Bio-Produkte und -Zutaten vom Zeitpunkt des Einkaufs über die Produktion, den Verkauf bis hin zum Transport zurückverfolgt werden können.
Zertifizierungsstellen sind dafür verantwortlich, unangekündigte Inspektionen bei mindestens 5 % der von ihnen zertifizierten Betriebe durchzuführen, erklärt die OTA. Auch wenn eine unangekündigte Inspektion in ihrem Umfang begrenzt sein kann, muss sie dennoch ohne vorherige Ankündigung gegenüber dem Betreiber durchgeführt werden – und zwar spätestens vier Stunden vor Eintreffen des Inspektors vor Ort.
Nur noch wenige Wochen bis zum Stichtag – ist Ihr Unternehmen bereit?
Da die Frist am 19. März immer näher rückt, fordert das USDA alle Unternehmen, die Unterstützung bei der Umsetzung oder Anpassung ihrer Arbeitsabläufe benötigen, um die SOE-Vorschriften einzuhalten, dazu auf, unverzüglich Maßnahmen zu ergreifen. Wir bei SCS sind stolz darauf, nicht nur als hilfreiche Quelle für Wissen und Einblicke in diese bevorstehenden Änderungen zu fungieren, sondern auch als strategischer Partner, der Unternehmen dabei unterstützt, sich im gesamten SOE-Regelwerk und im gesamten USDA-Bio-Zertifizierungsprozess zurechtzufinden.
Wo kann ich mehr über SOE erfahren?
Der SCS empfiehlt, mit dem vollständigen Text der endgültigen Regelung, der Website des National Organic Program, dem SOE Fact Sheet der Organic Trade Association (OTA) und dem SOE Fact Sheet des Agricultural Marketing Service (AMS) zu beginnen. Hilfreich ist auch die Gegenüberstellung der ursprünglichen Bio-Verordnung und der neuen SOE durch das USDA.
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
Verkaufsdirektor - Produktansprüche
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